卡尔·奥·唐内尔

路透社健康政策专家说,美国要想安全地重新开放经济,就必须大幅度提高冠状病毒检测的可用性

美国监管机构已迅速采取行动批准许多新测试,但仍对测试准确性存在担忧,一些政策制定者表示,需要扩散新的测试技术以完全遏制该病毒

分子诊断测试

分子诊断测试表明谁感染了这种病毒,最依赖于使用鼻拭子从患者那里采集的样品。然后使用一种称为聚合酶链式反应PCR的方法对样品进行分析,该方法可以检测病毒RNA。案件

首次获得美国监管机构批准的诊断测试要求将样品运回实验室进行分析,从而减慢患者获得结果的速度。最近可以在采集样品的同一地点进行批准的诊断测试,并提供以分钟为单位

例子

罗氏科巴斯SARS CoV

罗氏网站称,目前已获美国监管机构批准使用。罗氏网站目前说,目前每月运送约百万项检测。要求将鼻拭子采集的样本送回实验室进行分析罗氏说研究表明,它可以检测到极低水平的病毒。准确地

雅培ID现在

雅培快速护理点分子诊断测试已于3月底获得批准,可以在几分钟内为患者提供现场结果。截至5月,雅培表示每天都会进行这些测试,并计划到6月将测试量提高至百万。克利夫兰进行的一项研究诊所显示该测试在大约几例病例中检测到病毒

抗原测试

本月初,美国监管机构批准了首个抗原检测方法,将其作为一种新型的诊断检测方法。这种检测方法可以扫描病毒内部或内部发现的蛋白质。快速并且可能以较低的成本生产

美国食品药品监督管理局表示,抗原检测的生产量可能会扩大到每天数百万,但与分子诊断检测相比,它们产生假阴性的速率更高

例子

Quidel Corporation索非亚SARS抗原FIA

Quidel于本月初被授权使用,该测试涉及大约COVID病例

抗体测试

抗体检测可从患者的血液中抽取少量样本,并对其进行扫描,以检查免疫系统对病毒产生的抗体。它们可以在实验室进行,也可以通过现场检测在几分钟内得出结果

在患者可能尚未产生抗体的早期阶段,抗体检测(也称为血清学检测)在捕获COVID方面不如分子诊断检测有效,但是它们可以确认患者以前是否感染过病毒,并拥有可以保护其免受将来感染的抗体

大量未经授权的测试引发了人们对其可靠性的质疑后,FDA最近收紧了对血清学测试开发人员的规定研究人员尚未确认正在生产抗体的康复患者是否对COVID完全免疫

例子

雅培建筑师SARS CoV IgG分析

华盛顿大学医学院的研究人员说,雅培在四月启动的这项检测具有特异性,并且敏感性高,表明假阳性很少,没有假阴性。雅培已经向医院和实验室运送了超过百万种抗体测试

Carl O Donnell的报道Lincoln Feast的编辑

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